Лисобакт Дуо спрей 30 мл

Описание

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Lysobact DUO® спрей с ароматом перечной мяты
(Лизобакт DUO® спрей со вкусом перечной мяты)

Склад:
действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
1 мл раствора содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800 000 OA FIP (единиц активности Международной фармацевтической федерации); цетилпиридиния хлорид 1,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерин 85%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята перечная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Орослизистый спрей, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или светло-желтый раствор с ароматом мяты.

Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Лизоцим – это мукополисахарид, который эффективен против грамположительных бактерий путем превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен против грамотрицательных бактерий, вирусов и грибков. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и повышает неспецифическую резистентность организма.
Цетилпиридиний – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, который действует бактерицидно в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.

Фармакокинетика.
Препарат наносят местно на слизистую оболочку рта и горла. При проглатывании раствора со слюной небольшое его количество может попасть в пищеварительную систему, а также немного может всасываться со слизистых оболочек рта и горла.
В литературе отсутствуют литературные данные по фармакокинетике цетилпиридина. Известно, что только 10-20% четвертичных аммониевых соединений абсорбируются, а неабсорбированная часть выводится в неизмененном виде с калом.

Клиническая характеристика.
Показания.
Местное лечение острых воспалительных заболеваний слизистой оболочки рта и горла, таких как гингивит, стоматит, в том числе афтозный.
В составе комплексной терапии для местного лечения боли, раздражения и воспаления горла и глотки.
По рекомендации врача в пред- и послеоперационный периоды при тонзиллэктомии, хирургических операциях на гортани, травмах или абсцессах, а также после удаления зубов.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Повышенная чувствительность к яичным белкам.
Дети до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия.
Его не следует использовать одновременно с другими местными антисептиками для полости рта и/или горла.

Особые указания и меры предосторожности при использовании.

Во избежание нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости препарат не следует применять более 5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 дней и/или сохраняется лихорадка, необходимо обратиться к врачу.
Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности), связанных с применением лизоцима. В случае появления таких симптомов, как сыпь, зуд или покраснение кожи, отек лица, губ, рта, языка, а также затрудненное дыхание и/или глотание, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата могут возникать серьезные острые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, отек сосудов (также отек дыхательных путей), спазм бронхов, нарушения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона. Некоторые из серьезных реакций были опасными для жизни. Прием препарата следует прекратить при появлении симптомов, указывающих на реакцию гиперчувствительности.

Особые меры предосторожности в отношении вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства:
глицерин 85% может вызывать головные боли, расстройство желудка и диарею;
пропиленгликоль может вызывать симптомы, схожие с симптомами алкоголя;
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (также вероятны реакции гиперчувствительности замедленной стадии).

Беременность и лактация.
Беременность. Достоверных данных о тератогенности у животных в отношении действующих веществ лекарственного средства нет. Клинический опыт с влиянием препарата на плод недостаточен. Поэтому, в качестве меры предосторожности, применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания. Поскольку неизвестно, переходят ли компоненты препарата в грудное молоко, применение препарата не рекомендуется кормящим женщинам.

Влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Данные о воздействии отсутствуют.

Способ применения и дозы.
Препарат рекомендуется применять индивидуально.
Перед первым использованием снимите пластиковый колпачок с распылительного насоса, наденьте аппликатор на распылительный насос и слегка надавите.
Аппликатор может перемещаться вбок и вращаться вверх под прямым углом к флакону, обеспечивая правильное использование спрея во рту.
Перед первым использованием необходимо сначала несколько раз нажать на насос распылителя до образования равномерного облака брызг.
С широко открытым ртом направьте аппликатор в направлении пораженного участка и нажмите на насос распылителя столько раз, сколько указано в дозировке продукта.
Во время процедуры инъекции необходимо задержать дыхание. Не глотать.
После нанесения поверните аппликатор вниз, чтобы зафиксировать распылительный насос во избежание распыления распыления в случае случайного давления.

Дозировка
За один пресс высвобождается 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Взрослые и дети старше 6 лет
Для получения разовой дозы необходимо нажать на распылитель 5 раз. Процедуру можно повторять 3-6 раз в день с минимальными интервалами в 2 часа между приемами.

Дети.
Препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Передозировка.
Цетилпиридиния хлорид может вызывать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные эффекты.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические, отек Квинке, анафилактический шок. Эти реакции могут сопровождаться затруднением дыхания и одышкой (бронхоспазмом), а также снижением артериального давления и чувством слабости (затруднением кровообращения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Кроме того, сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, которые могут быть опасными для жизни.