Ксилометазолин капли 0.1 % по 10 мл

Описание

Состав
100 мл раствора содержит:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,05 г или 0,1 г; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма
Cпрей назальный, раствор.

Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для наружного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолина гидрохлорид является симпатомиметическим препаратом, который действует на α-адренорецепторы в слизистой оболочке носа. После интраназального введения он вызывает сужение носовых кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и заложенности носа и горла.

Фармакокинетика
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала. Метаболиты или их пути выведения не были определены.

Показания к применению
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Способ применения и дозы
Взрослым (0,1%) и детям (0,05%) старше трех лет – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не следует принимать ксилометазолин чаще 4-х раз в сутки.

При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову.

Максимально допустимая продолжительность терапии – 2 недели. Для того чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, так, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует снять прозрачный предохранительный колпачок, поместить насадку в ноздрю, быстро резко надавить один раз на распылитель и вынуть из ноздри, не разжимая распылитель. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению ксилометазолина.

Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (> 1/10)

Частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000)

Очень редкие (<1/10000)

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие – отек слизистой оболочки носа; с неизвестной частотой – раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения и сухости, чихание, гиперсекреция (при частом или длительном использовании).

Нарушения со стороны сердца: редкие – учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов: редкие – повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие – головная боль, головокружение, бессонница; с неизвестной частотой – депрессивное состояние (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – тошнота, рвота.

Нарушения со стороны органа зрения: редкие – нарушение зрения.

Противопоказания
гиперчувствительность к ксилометазолину,

атрофический ринит,

закрытоугольная глаукома,

выраженный атеросклероз,

гипофизэктомия через клиновидную кость или другие операции в области твердой оболочки головного мозга.

Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость слизистой оболочки носа, повышение артериального давления, проходящие расстройства зрения, депрессия.

Лечение: прекращение применения, применение адреноблокаторов, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
Для предотвращения распространения инфекции не рекомендуется передача используемого флакона другим лицам. Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим сильную реакцию на адренергические вещества, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, нарушением ритма сердца и повышением артериального давления.

Пациенты, нуждающиеся в постоянном лечении ксилометазолином, могут использовать этот препарат только под тщательным клиническим наблюдением, так как существует риск развития атрофии слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только тогда, когда польза превышает потенциальный риск: пациентам, принимающим лечение антидепрессантами, ингибирующими моноаминоксидазы (ИМАО) или другими препаратами, которые повышают артериальное давление; пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (тяжелые ишемические болезни сердца, артериальная гипертензия); пациетам с феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет).

Симпатомиметики деконгестанты могут привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, особенно после длительной терапии или больших доз.

В случае повторного лечения или при длительном применении препарат может вызвать “феномен рикошета” и сужение дыхательных путей. Впоследствии может появиться и хроническая заложенность носа.

В легких случаях можно приостановить применение препарата в одну ноздрю, осуществляя распыление только в другую ноздрю до снижения интенсивности симптомов, в частности, для поддержания проходимости носовых дыхательных путей.

Препарат содержит хлорид бензалкония, который является раздражающим веществом. Может вызвать местные аллергические реакции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности применять с осторожностью и под наблюдением врача. Во время лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами
При передозировке препарат может вызвать седативный эффект и артериальную гипертензию, которые могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Усиливает побочные эффекты трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, мапротилина и адреномиметиков. Адреноблоканты и антагонисты кальция ослабляют действие ксилометазолина.

Форма выпуска и упаковка
назальный спрей, раствор 0,1% или 0,05%.

По 10 мл во флаконах из стекла, герметично укупореных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с прозрачным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!