Описание
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика.
Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.
Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.
Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Фолиевая кислота. Абсорбция фолиевой кислоты может быть снижена у пациентов, принимающих панкреатические ферментные препараты, поэтому при одновременном применении рекомендуется мониторинг уровня фолиевой кислоты.
Акарбоза, миглитол. Не исключено, что панкреатические ферментные препараты могут снижать эффект этих противодиабетических агентов. Поэтому во время сопутствующего лечения с панкреатином рекомендуется мониторинг влияния противодиабетических агентов на уровень сахара крови пациента.
Особенности по применению
Кишечная непроходимость – при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг /сут.
Существует теоретический риск передачи вирусных инфекций свиней, в том числе инфекций, возбудителями которых являются новые или неопределенные вирусы. Наличие свиных вирусов, которые могут поразить человека, полностью исключать нельзя. Однако до сих пор не было зарегистрировано ни одного случая передачи инфекционного заболевания вследствие применения препаратов свиного панкреатина.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, гиперурикемией, пациентам с аллергией к белкам свиного происхождения.
Это лекарственное средство содержит 0,024 ммоль (или 0,55 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность не установлена.
В период беременности и кормления грудью применение препарата следует избегать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.
Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000-20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.
Таблетки принимать во время еды, проглатывают, запивая большим количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Во время приема чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию:
очень часто ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 – <1/10;
иногда: ≥ 1/1000 – <1/100;
редко ≥ 1/10000 – <1/1000;
очень редко <1/10000,
частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы. Очень редко аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции (крапивница, ангионевротический отек).
Частота неизвестна: кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.
Со стороны кожи. Частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта. При применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки. Очень редко диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы. Возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обзоры
Отзывов пока нет.