Описание
Препарат Потенциале эффективен при нарушениях потенции, связанных с поражениями спинного мозга, а также при нейрогенных нарушениях потенции.Однако основное значение придается способности силденафила избирательно ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы типа V, осуществляющего инактивацию циклического гуанозинмоно фосфата (ц – ГМФ ), участвующего в расслаблении мускулатуры кавернозного тела и улучшает кровоснабжение полового члена. Силденафил не оказывает прямую расслабляющее действие на сосуды кавернозного тела, но усиливает сосудорасширяющий эффект высвобожденного при сексуальной стимуляции оксида азота ( NО ) .
Фармакокинетика .При приеме внутрь силденафил быстро всасывается.Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 60 мин .
Показания к применению:
Потенциале назначается для лечения нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.
Способ применения:
Препарат Потенциале предназначен для перорального приема.
Применение у взрослых.Рекомендуемая доза для взрослых ( мужчин старше 18 лет ) составляет 50 мг, дозу принимают при необходимости примерно за час до сексуальной активности .Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг .Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг .Максимальная рекомендуемая частота применения – один раз в сутки.Активность Потенциале может увеличиваться срок при приеме с пищей по сравнению с приемом натощак.
Пациенты с нарушением функции почек .Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести ( клиренс креатинина составляет 30 – 80 мл / мин ) режим дозирования не меняется.Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( клиренс креатинина < 30 мл / мин ) клиренс силденафила снижен, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг .
Пациенты с нарушением функции печени .Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например при циррозе, применение препарата нужно начинать с дозы 25 мг .
Потенциал не показано для применения у лиц моложе 18 лет.
Применение у пациентов пожилого возраста .Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется .
Для того, чтобы препарат начал действовать, необходимо сексуальное возбуждение .
Побочные действия:
По имеющимся данным, Потенциале обычно хорошо переносится .Возможные побочные эффекты: головная боль, головокружение, диспепсия, диарея, приливы крови, заложенность носа, расширение периферических сосудов, нарушения зрения ( включая нарушение восприятия цветов, повышенная яркость света и затуманивание зрения), при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны отмеченных выше, однако регистрировались чаще.Отмеченные миалгия и случаи приапизма, артралгия, люмбалгия, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, продолжительная эрекция (более 4 часов).
Противопоказания:
Препарат Потенциале противопоказан при индивидуальной непереносимости (повышенной реакции и выраженных побочных эффектов) .Не следует применять его пациентам, пользуются дона торами NО ( нитратами, Молсидомин ), и лицам, моложе 18 лет.
Передозировка:
Доза превышает 100 мг, не улучшает эффективность препарата, но она может увеличить количество и тяжесть побочных эффектов.Терапия симптоматическая .Диализ неэффективен.
Особые указания:
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента.Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно – сосудистой системы .Поэтому перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного.После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно – сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, преходящую ишемию, артериальную гипер – или гипотензию .Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности .У большинства пациентов наблюдались факторы риска развития заболеваний сердечно – сосудистой системы .
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони ) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма ( серповидно – клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз) .
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки.Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна ( тяжелые заболевания сердечно – сосудистой системы).
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени .
Лицам пожилого возраста первую дозу препарата врач должен подобрать индивидуально.
Поскольку препарат может быть причиной головокружения и нарушений зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами .Не рекомендуется применение препарата с другими средствами для лечения расстройств эрекции.
Одновременное назначение силденафила и ритона веру, высоко специфического ингибитора Р450, не рекомендуется.Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритона веру на стадии равновесной концентрации ( 500 мг 2 раза в сутки ) с силденафилом ( 100 мг однократно ) приводит к 300% повышению (в 4 раза) максимальной концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз ) увеличение AUC силденафила .
Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с препаратом вызывал повышение концентрации силденафила в плазме крови на 56 % у здоровых добровольцев.Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин ) .
Однократный прием антацида ( ??магния / алюминия гидроксида ) не влиял на биодоступность препарата .
По данным популяционного фармакокинетического анализа ингибиторы CYP2C9 ( тол бутамид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы b – адренорецепторов и индукторы метаболизма CYP450 ( рифампицин, барбитураты ) не влияли на фармакокинетику силденафила .Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р-450 -1А 2 .2С 9 .2СьИ 9 .2D6, 2Е 1 и ПО 4 ( ИК 5о > 150 мкмоль ) .При применении силденафила в рекомендуемых дозах максимальная концентрация его в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов .
Признаков существенного взаимодействия с тол бутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.
Препарат ( 50 мг ) НЕ усиливал гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг / дл.У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата ( 100 мг) с амлодипином не выявлено .Среднее дополнительное снижение AT в положении лежа ( систолического – на 8 мм рт .Ст., Диастолического – на 7 мм рт .Ст.) Было подобным таковому при приеме одной таблетки препарата у здоровых добровольцев.Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в характере побочных эффектов у больных, получавших препарат вместе с антигипертензивными препаратами и без них .
Потенциале повышает гипотензивный эффект нитратов.Применение его с нитратами и дона торами NО противопоказано .
Форма выпуска:
Потенциале таблетки.1 таблетка содержит силденафила – 50 мг или 100 мг (в виде силденафила цитрата)
Состав:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал натрия (натрия карбокси этилцеллюлоза), гипромеллоза, магния стеарат, аэросил, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), индиго.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 С. Срок годности – 3 года .
Обзоры
Отзывов пока нет.