Описание
Состав
действующее вещество: miconazolе;
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства – миконазол – принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum). Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженое в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).
Лекарственное средство обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выводится из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
Показания
грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу;
суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к каким либо другим компонентам лекарственного средства.
Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами – производными мочевины или фенитоином – возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами лекарственных средств.
Особенности применения
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Лекарственное средство применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке междупальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом.
Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется прекратить кормление грудью.
В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять местно.
Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи – 1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, 3–4 недели, более затяжных инфекций – 5–6 недель.
Применение лекарственного средства следует продолжать не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения лекарственного средства.
Дети
Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Передозировка
Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены лекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется опорожнение желудка.
Лекарственное средство предназначено только для наружного нанесения.
Побочные реакции
Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость кожи, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубе, по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Обзоры
Отзывов пока нет.